中心化验室主任

任职要求：

1 具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并至少有三年从事质量控制的实际工作经验；或高中以上相关专业学历，从事质量控制管理工作五年以上工作经验。

2 熟悉《药品管理法》、《GMP》等药事法规，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

3 具有相应的组织能力和独立判断能力。有较强的文件处理能力。

岗位职责：

1 在质量保证部部长的领导下，负责质量控制管理工作。确保完成公司质量目标中涉及本部门质量指标的落实。

2 负责安排物料、中间产品取样工作，并负责取样室的管理工作。

3 负责安排物料、工艺用水、压缩空气、产品及留样稳定性考察的检验工作，并保质保量的按时完成任务。

4 负责进行不合格产品及退货产品、近效期产品的复检，并对复检结果出具报告，提出处理建议。

5 负责对物料、中间产品等检验记录和报告进行审核签字，发现问题要及时纠正，对所出具的检验报告负责任。

6 负责对标准溶液的配制和标定、复标进行复核，检查原始记录有否差错，保证标定结果准确、真实。

7 负责组织起草（制定）、修订物料、中间产品、成品等质量标准和检验操作规程及本部门管理规程和操作规程，并贯彻实施。

8 负责管理质量稳定性考察工作，定期总结产品留样观察结果，为产品有效期的制定提供参考数据。

9 负责安排检验记录、留样观察记录等相关记录的整理、装订、归档保存工作。

10 负责安排对洁净室（区）的悬浮粒子和微生物的定期监测并出具报告。  

11 负责制订化验室的仪器、设备维护保养计划，滴定液、精密仪器、剧毒品及危险品的使用管理。

12 确保所用检验仪器确认或验证。

13 负责检验仪器的计量检查，确保所用仪器、玻璃器具在计量周期内。

14 负责制定质量检验员的岗位培训计划并组织实施、考核、归档工作，确保质量检验员得到培训。

15 负责检验方法的确认和验证工作。

16 负责相关验证项目的取样和检验工作。

17 负责抓好本部门的安全及卫生工作。

工作地址：                        

山西省长治市平顺县